2020-02-22
4次
QA工程师
4K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数若干人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点贵阳市乌当区高新路158号(贵州省/贵阳市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、负责起草验证主计划或验证计划。
2 、负责审核公司确认与验证方案/报告,负责验证证书及验证合格证发放。
3 、负责产品生产全过程、仓储、发运等的监控工作,及时发现和解决产品质量问题。
4 、负责偏差、变更、CAPA、质量风险等管理工作,参与其调查、评估及审核工作,并进行统计分析。
5、 负责物料供应商管理工作,组织物料供应商进行审计,起草供应商年度质量评估报告。
6、负责组织起草或修订本科室GMP文件。
7、组织或参与公司确认与验证活动的实施,确保其符合法规或指南要求。
8、参与公司GMP文件、确认或验证方案和报告的审核工作,并监督和检查各部门执行情况。
9、参与公司药品不良反应、药品召回、投诉事件、OOS及其他质量事故的调查、评估及处理工作。
10、参与公司GMP检查及驻厂监督检查、GMP跟踪检查、飞行检查、GMP认证检查、供应商审计等工作。
11、参与URS/FAT/SAT等活动。

岗位描述:
1、专业:药学或相关专业。
2、工作经验:具有1年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、技能要求: 接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉产品知识,了解药品生产、质量相关法规及指南要求。
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